Επιδημίες

Το FDA εγκρίνει το συνδυασμό Baricitinib και Remdesivir για νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19

Το FDA εγκρίνει το συνδυασμό Baricitinib και Remdesivir για νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων εξέδωσε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) για το φάρμακο baricitinib, σε συνδυασμό με το αντιιϊκό φάρμακο  remdesivir, για τη θεραπεία ύποπτης ή εργαστηριακά επιβεβαιωμένης COVID-19 σε νοσηλευόμενους ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω, που  χρειάζονται  συμπληρωματικό οξυγόνο, επεμβατικό  μηχανικό αερισμό (διασωλήνωση) ή οξυγόνωση με εξωσωματική μεμβράνη (ECMO).

Οι Καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ευστάθιος Καστρίτης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ), συνοψίζουν αυτά τα δεδομένα.

Σε μια κλινική δοκιμή σε νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19, το baricitinib, σε συνδυασμό με το remdesivir, φάνηκε να μειώνει (κατά απόλυτο μια ημέρα)  το χρόνο έως την ανάρρωση εντός 29 ημερών μετά την έναρξη της θεραπείας σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν μόνο το remdesivir.

Η ανακοίνωση του FDA σημείωσε ότι η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτής της ερευνητικής συνδυαστικής θεραπείας για χρήση στη θεραπεία της COVID-19 συνεχίζει να αξιολογείται.

Το Baricitinib, ως μονοθεραπεία, δεν εγκριθεί ως θεραπεία για την COVID-19.

Η άδεια έκτακτης ανάγκης για αυτή τη συνδυαστική θεραπεία είναι η πρώτη  έγκριση από τον FDA για ένα φάρμακο που δρα στο μονοπάτι της φλεγμονής.

Το baricitinib είναι ένας εκλεκτικός και αναστρέψιμος αναστολέας της JAK1 και της JAK2.

Οι κινάσες Janus (JAK) είναι ένζυμα μεταγωγής ενδοκυτταρικών σημάτων από τους υποδοχείς της κυτταρικής επιφάνειας για έναν αριθμό κυτταροκινών και αυξητικών παραγόντων που ενέχονται στην αιμοποίηση, τη φλεγμονή και την ανοσολογική λειτουργία.

Το φάρμακο αυτό κυκλοφορεί και στην Ελλάδα,  για την θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.

Η έγκριση αυτή από τον FDA δόθηκε με βάση τα αποτελέσματα από  μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή (η μελέτη ACTT-2).

Η κλινική αυτή δοκιμή  παρακολούθησε τους ασθενείς για 29 ημέρες και ενέταξε  1.033 νοσηλευόμενους ασθενείς με μέτριας βαρύτητας ή σοβαρή COVID-19.

Από τους ασθενείς, οι 515 έλαβαν το συνδυασμό baricitinib μαζί με remdesivir και οι 518 ασθενείς έλαβαν εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με remdesivir.

Ως «ανάρρωση» (το καταληκτικό σημείο της μελέτης) ορίστηκε είτε χορήγησης εξιτηρίου από το νοσοκομείο, είτε η συνέχιση της νοσηλείας αλλά χωρίς πλέον την ανάγκη για  συμπληρωματικό οξυγόνο ή εντατική  ιατρική φροντίδα.

Ο διάμεσος χρόνος έως την ανάκαμψη από την COVID-19 ήταν 7 ημέρες για το συνδυασμό baricitinib με remdesivir και 8 ημέρες για το εικονικό φάρμακο και το remdesivir.

Όσον αφορά την πιθανότητα ο ασθενής να καταλήξει, ή να χρειάζεται μηχανική υποστήριξη της αναπνοής την 29η ημέρα, αυτές ήταν χαμηλότερες στην ομάδα του baricitinib μαζί με remdesivir.

Οι πιθανότητες κλινικής βελτίωσης την 15η ημέρα ήταν επίσης υψηλότερες στην ομάδα του baricitinib με remdesivir.

Επιδημίες

18.01.2021

Ρευματοπαθείς και εμβολιασμός για τη νόσο COVID-19

Με αφορμή το άνοιγμα της πλατφόρμας envolio.gov.gr, όπου θα δηλώνεται η επιθυμία  για εμβολιασμό έναντι του νέου κορωνοιού SARS-CoV-2 από τον γενικό πληθυσμό και με προτεραιότητα τις ευπαθείς ομάδες, στις οποίες συγκαταλέγονται οι ασθενείς με Ρευματικά Νοσήματα, η Πανελλήνια Ομοσπονδία ΡευΜΑζήν, σύμφωνα με τις συστάσεις της Ευρωπαϊκής και Ελληνικής Ρευματολογικής Εταιρείας  και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού […]

18.01.2021

Περιμένοντας το Restart: Τι μας έμαθε ο κορωνοϊός;

Με το βλέμμα όλων στραμμένο στους εμβολιασμούς που έχουν ήδη ξεκινήσει στον Δυτικό κόσμο, οι ΔΙΑΛΟΓΟΙ του ΙΣΝ, που υλοποιούνται με τη δημοσιογραφική επιμέλεια του μη κερδοσκοπικού δημοσιογραφικού οργανισμού iMEdD (incubator for Media Education and Development), πραγματοποιούν την Τετάρτη 27 Ιανουαρίου στις 18:30 την πρώτη τους διαδικτυακή συνάντηση για το 2021 με θέμα: «Περιμένοντας το […]

Εμβολιασμός έναντι covid-19 σε ασθενείς με καρκίνο και χειρουργικούς ογκολογικούς ασθενείς
18.01.2021

Εμβολιασμός έναντι covid-19 σε ασθενείς με καρκίνο και χειρουργικούς ογκολογικούς ασθενείς

Εμβολιασμός ήδη νοσησάντων από covid-19
18.01.2021

Εμβολιασμός ήδη νοσησάντων από covid-19

“Αναγνώριση και τον Χειρισμό των Ανεπιθύμητων Αντιδράσεων στα Εμβόλια του COVID”
18.01.2021

“Αναγνώριση και τον Χειρισμό των Ανεπιθύμητων Αντιδράσεων στα Εμβόλια του COVID”

Βελτίωση του αερισμού στα σπίτια κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19
18.01.2021

Βελτίωση του αερισμού στα σπίτια κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19

Οργανικό ψυχοσύνδρομο και κώμα: αυξημένη επίπτωση σε ασθενείς με COVID-19 που νοσηλεύονται σε ΜΕΘ
18.01.2021

Οργανικό ψυχοσύνδρομο και κώμα: αυξημένη επίπτωση σε ασθενείς με COVID-19 που νοσηλεύονται σε ΜΕΘ

Koρωνοϊός: To λάθος που κάνουμε με την «αυτοεξέταση» -« Μην το κάνετε» προειδοποιούν οι ειδικοί
18.01.2021

Koρωνοϊός: To λάθος που κάνουμε με την «αυτοεξέταση» -« Μην το κάνετε» προειδοποιούν οι ειδικοί

COVID-19: Επιφυλακτική η Γαλλία απέναντι σε ένα πιστοποιητικό εμβολιασμού
17.01.2021

COVID-19: Επιφυλακτική η Γαλλία απέναντι σε ένα πιστοποιητικό εμβολιασμού

Ενέσιμα εμφυτεύματα και εμβόλιο έναντι του SARS-CoV-2
17.01.2021

Ενέσιμα εμφυτεύματα και εμβόλιο έναντι του SARS-CoV-2

Δημοφιλή

Φυσική Κατάσταση
1

Μεγάλος διαγωνισμός του ygeianews.gr για να είσαστε σε «φόρμα» εν μέσω καραντίνας!

Ψυχολογία
2

Μειώστε το άγχος με αυτές τις απλές συμβουλές

Ασθένειες
3

Ρήξη μηνίσκου και σύγχρονη αντιμετώπιση

Επιδημίες
4

Κατέφθασαν τα πρώτα ψυγεία φύλαξης του εμβολίου για τον κορωνοϊό

Περισσότερα

18.01.2021

Γιατροί του Κόσμου: Στείλε με μήνυμα βοήθεια στους άστεγους

Οι άστεγοι συνάνθρωποί μας που ζουν στους δρόμους της Αθήνας και των γύρω περιοχών, έχουν να αντιμετωπίσουν τις πλέον δύσκολες συνθήκες διαβίωσης λόγω της πανδημίας αλλά και του χειμώνα. Ακόμα, η αναγκαστική μετακίνησή τους από περιοχή σε περιοχή προκειμένου να αποφύγουν τους ελέγχους, δημιουργεί επιπλέον προβλήματα στην πρόσβαση της της ομάδας Streetwork, που στόχο έχει […]

18.01.2021

Ρευματοπαθείς και εμβολιασμός για τη νόσο COVID-19

Με αφορμή το άνοιγμα της πλατφόρμας envolio.gov.gr, όπου θα δηλώνεται η επιθυμία  για εμβολιασμό έναντι του νέου κορωνοιού SARS-CoV-2 από τον γενικό πληθυσμό και με προτεραιότητα τις ευπαθείς ομάδες, στις οποίες συγκαταλέγονται οι ασθενείς με Ρευματικά Νοσήματα, η Πανελλήνια Ομοσπονδία ΡευΜΑζήν, σύμφωνα με τις συστάσεις της Ευρωπαϊκής και Ελληνικής Ρευματολογικής Εταιρείας  και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού […]

Τι άλλο εκτός από καρκίνο μπορεί να σημαίνει το αυξημένο PSA
18.01.2021

Τι άλλο εκτός από καρκίνο μπορεί να σημαίνει το αυξημένο PSA

Αιμορροϊδοπλαστική με laser: Τα πλεονεκτήματα έναντι της κλασικής μεθόδου
18.01.2021

Αιμορροϊδοπλαστική με laser: Τα πλεονεκτήματα έναντι της κλασικής μεθόδου

Επαναφορά ωραρίου λειτουργίας φαρμακείων Θεσσαλονίκης
18.01.2021

Επαναφορά ωραρίου λειτουργίας φαρμακείων Θεσσαλονίκης

Τόσο πρέπει να περπατήσετε για να χάσετε ένα κιλό
18.01.2021

Τόσο πρέπει να περπατήσετε για να χάσετε ένα κιλό

Περιμένοντας το Restart: Τι μας έμαθε ο κορωνοϊός;
18.01.2021

Περιμένοντας το Restart: Τι μας έμαθε ο κορωνοϊός;

Γυμναστική: Ποιά αθλήματα καίνε πιο γρήγορα το λίπος
18.01.2021

Γυμναστική: Ποιά αθλήματα καίνε πιο γρήγορα το λίπος

Εμβολιασμός έναντι covid-19 σε ασθενείς με καρκίνο και χειρουργικούς ογκολογικούς ασθενείς
18.01.2021

Εμβολιασμός έναντι covid-19 σε ασθενείς με καρκίνο και χειρουργικούς ογκολογικούς ασθενείς

Εμβολιασμός ήδη νοσησάντων από covid-19
18.01.2021

Εμβολιασμός ήδη νοσησάντων από covid-19